(转自丁香园)!!!!!!
据Medscape报道,Alkermes公司公布的2期试验结果表明,一种新型的口服抗精神病药物与奥氮平一样有效,但是对精神分裂症患者体重增加影响更小。Alkermes公司的这种药物被称为ALKS,由Samidorphan(一种新型的μ-阿片受体拮抗剂)与奥氮平组成。
在这项包含例患者的2期试验中,通过证明在12周时,其减少的阳性和阴性量表评分与应用奥氮平减少评分一致,最终达到了研究的主要终点。ALKS同时也达到了研究的次要终点,在所有患者中,ALKS组患者较奥氮平组患者平均体重增加降低了37%;在服用奥氮平体重增加的亚组患者中,ALKS组患者较奥氮平组患者平均体重增加降低了51%。
「奥氮平被认为是最有效的非典型抗精神病药物之一,但是在广泛的处方药中,它也是频繁引起体重增加最多的药物之一,因此,该缺点也严重限制了它在临床中的应用。」美国伊利诺斯大学医学中心的Weiden教授说。「这项研究表明,ALKS在解决以往应用奥氮平治疗所引起的体重增加方面,取得了很好的疗效。同时,它为奥氮平的扩大使用提供了可能。」
该制药公司称,ALKS一般耐受性良好。因为不良反应发生率低,停药率与奥氮平相似。ALKS最主要的不良反应为嗜睡、镇静作用和头晕。Alkermes公司计划将在近期的一个医药会议上公布ALKS在2期试验中的安全性和有效性数据,并将这些结果提交于同行评议期刊上。
已完成12周2期研究的患者有资格进行下一阶段的试验,接受ALKS三种剂量中的一种进行额外12周的试验。「这项12周的试验目前正在进行,目前数据表明,ALKS对减少体重增加具有持久性。第2个12周试验结果预计将在年第二季度完成。
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