医院率先推出一站式移动支付。年先后推出上线人脸识别医保在线支付系统和“商保在线直赔系统”,方便患者“刷脸消费”,并享受“医保+商保+自费”一站式综合支付,商保理赔实现即时“秒赔”。(健康界)
我国职业病危害分布于矿山、化工、冶金、建材、化工等30余个行业领域,存在职业病危害的企业占全国企业总数的30%以上。(新华社)
日前,郑州市食药监局发布行政处罚案件信息,公开了多起涉及维生素注射液、诺氟沙星胶囊等药品的不合格药品处罚信息。针对不合格药品的去向,工作人员称将定期销毁(大河网)
大连急救中心为每位一线医护人员配备了专业望远镜,但实际出诊中并没有用,并且存在价格争议。有人质疑中心此举太过作秀。(北京青年报)
北京市将建立政策性长期护理保险制度,并将于明年在石景山区启动试点工作。在“十三五”期间,形成符合北京实际的政策性长期护理保险制度框架,并逐步在全市推开。(京华时报)
勃林格殷格翰(BI)和礼来(Lilly)宣布双方合作开发的每日口服一次的2型糖尿病复方新药SynjardyXR(empagliflozin/盐酸二甲双胍缓释片)获美国FDA批准,用于结合饮食和运动改善2型糖尿病(T2D)成人患者的血糖控制。该药是勃林格-礼来糖尿病联盟在美国市场获批的第8个产品,也是获批的第4个含有empagliflozin(恩格列净)的降糖产品。
近日,纽约州州长AndrewM.Cuomo先生宣布了将启动一项开创性的6.5亿美元计划,旨在推动发展纽约成为一个新的世界级生命科学研究中心,以实现生命医学研究市场化,达到繁荣经济的目的。(药明康德)
辉瑞重磅戒烟药Chantix迎利好。12月16日,辉瑞宣布FDA批准更新其戒烟药Chantix的药品标签,移除有关Chantix可引起严重神经精神事件的黑框警告。其他更新信息包括对Chantix的神经精神安全性警告,以及Chantix在戒烟疗效上优于安非他酮或尼古丁贴剂。(医药魔方)
上海再新医药科技有限公司宣布其研发的靶向抗肿瘤新药CM已于今年九月进入临床研究阶段,目前试验进展顺利,已完成第一个剂量组全部受试者的入组。该药是一种cMET和ALK双靶点激酶抑制剂新药,直接针对辉瑞公司已上市的新型ALK激酶抑制剂抗肺癌新药克唑替尼而设计。
NovelionTherapeutics宣布其JUXTAPID(lomitapide)在日本上市,用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。该药于今年9月份获日本厚生劳动省批准上市。
安进(Amgen)宣布其降血脂PCSK9单抗Repatha(evolocumab)获欧盟人用医药产品委员会(CHMP)给予积极意见,允许患者使用新的mg单一剂量的自动化mini注射剂。
杨森(Janssen)宣布向美国FDA提交其STELARA(ustekinumab)治疗青少年(12-17岁)中重度斑块状银屑病的补充生物制品许可申请(sBLA)。该申请基于其III期临床研究结果。该药已于年获FDA批准治疗该适应症的成人患者。
Adocia和礼来(Lilly)宣布成功完成其BioChaperoneLispro(速效赖脯胰岛素)胰岛素泵的临床研究。该制剂使用了Adocia特有的BioChaperone技术来加速胰岛素吸收,与希姆龙具有相似的安全性和耐受性,但可明显增加30分钟内胰岛素的暴露量。
Agios制药宣布停止开发其二代PKR激动剂AG-,在收到美国FDA的口头通知临床暂停后撤回了其新药临床申请。该决定不影响公司正在进行中的PKR激动剂AG-治疗丙酮酸激酶缺乏的全球II期临床研究。
Acerus制药宣布与韩国现代制药签订协议,将其NATESTO?(testosteronegel,睾酮凝胶)在韩国市场的独占性权益许可给后者。NATESTO?是首个也是唯一一个睾酮鼻用凝胶制剂,用于治疗成人男性内源性睾酮缺乏或缺乏相关性腺机能减退的替代疗法。根据协议,Acerus将获得不可退的前期付款和其他里程碑付款。
ELSALYS生物技术公司宣布获得Transgene的抗CD单抗TG治疗肿瘤微环境中2型巨噬细胞有害亚群的新药权益,Transgene可以获得里程碑付款和未来销售提成。基于其临床前数据,公司将优先开发ELB肿瘤免疫,将在24个月内启动首次临床研究。
阿斯利康(AZ)宣布以万美元获得Ionis制药IONIS-KRAS-2.5Rx(AZD)的新药权益。该反义药物是Ionis研发的靶向KRAS突变肿瘤的药物,目前已经完成临床研究申请(IND)所需工作。
美国和西班牙两国科学家近日在美国《细胞》杂志上发布报告称,借助一种叫细胞重编程的技术,他们成功逆转小鼠的一些衰老症状,并将其中患早衰症的小鼠寿命延长了30%。
近日,英国《自然》杂志网络版盘点了年全球产生重大影响的科学事件,“墨子号”等中科院完成或参与的多项重要科技成果入选。(科学网)
已开业19个月医院收治适应症已拓展至32种,接诊范围从不适应开刀和开刀后复发的晚期肿瘤患者扩大到早期癌症患者。(人民电视)
吉利德(Gilead)宣布日本厚生劳动省批准其Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,TAF)25mg每日1次用于抑制乙肝病毒复制。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF,在日本由GSK销售)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。
Clovis宣布其PARP抑制剂rucaparib(Rubraca)获美国FDA提前批准,作为三线以后药物用于治疗BRCA变异晚期卵巢癌。同时FDA还批准了FoundationFocus的伴随诊断试剂CDxBRCA。该药在两个II期临床共位受试者中的应答率为54%,PFS为9.2个月。
安斯泰来(Astellas)宣布其LINZESS(利那洛肽片,0.25mg/片)获日本厚生劳动省批准上市,用于治疗成人便秘型肠易激综合症(IBS-C)。该药是鸟苷酸环化酶(GC-C)受体激动剂,基于此次批准安斯泰来将支付Ironwood制药万美元的里程碑付款。
诺和诺德(NovoNordisk)宣布其每日1次长效基础胰岛素Tresiba(德谷胰岛素U/mL,U/mL)获美国FDA批准新适应症,用于治疗儿童和青少年糖尿病。目前该药已获批用于1岁以上1型和2型糖尿病患者的血糖控制。
卫材(Eisai)宣布其Treakisym(注射用盐酸苯达莫司汀)获日本厚生劳动省批准新适应症,用于与利妥昔单抗联合一线治疗低级B细胞非霍奇金淋巴瘤和套细胞淋巴瘤(MCL)。该药是卫材由SymBio制药许可获得。
诺华(Novartis)宣布其靶向药物Votubia(everolimus,依维莫司)获欧盟人用医药产品委员会(CHMP)积极意见,支持批准Votubia分散片作为一种辅助药物,用于2岁及以上患者结节性硬化症(TSC)相关难治性癫痫部分性发作(有或无继发性全身性发作)的治疗。目前,尚无药物获批专门用于TSC相关难治性癫痫的治疗;如果该药获批,将可能有助于解决该领域存在的未被满足的医疗需求。
安进(Amgen)和优时比(UCB)宣布向日本提交其romosozumab治疗绝经后有高风险骨折骨关节炎患者的新药上市申请。该单抗的全球市场由双方共同开发,日本市场由安进和安斯泰来(Astellas)的合资公司开发。
AkceaTherapeutics与IonisPharmaceuticals宣布其共同研发的新药volanesorsen治疗两种代谢疾病的III期临床试验达主要终点,这两个研究的适应症分别是家族性乳糜微粒血症综合症(FCS)和家族性部分脂肪营养不良(FPL)。在这两个研究中,患者体内的甘油三酯水平都得到了显著降低。
英国生物技术公司PulmagenTherapeutics公布其在研新药PTR-36(ADC)治疗哮喘和嗜酸性粒细胞性哮喘的II期临床试验结果。结果显示,该药表现良好,有效地控制了哮喘患者,尤其是嗜酸性粒细胞性患者的病情。该药是一种口服的CRTh2拮抗剂,CRTh2是一个在包括嗜酸性粒细胞在内的许多白细胞表面表达的蛋白。
中科院合肥物质科学研究院技术生物所科研人员日前发现“解码”抗生素残留新方法。据了解,该“解码”新方法可以快速降解阿莫西林、氧氟沙星和头孢等抗生素残留。这是科研人员在利用电子束辐照技术降解医疗废弃物中抗生素残留的研究中取得进展。该工作对于医疗废弃物无害化处理具有重要意义。(中国新闻网)
英国一项调查显示,自去年世界卫生组织的一个下属机构将经过腌渍、烟熏、发酵或其他用于增强口味或防腐处理方式制成的加工肉制品列为“致癌物”后,英国培根销量锐减。今年4月对英国消费者的一项调查显示,34%英国人相信培根致癌,46%认为吃培根“不利健康”。(新华网)
《美国医学协会杂志?内科学》一项最新研究表明:女医生的患者死亡率和再入院率都比男医生要低:女医生的患者,30天内死亡率为11.07%,而男医生的患者为11.49%;女医生患者的30天内再入院率为15.02%,男医生的患者为15.57%。(健康界)
艾伯维(AbbVie)宣布向美国FDA提交其泛基因型丙肝鸡尾酒疗法glecaprevir/pibrentasvir(G/P,mg/mg)的新药申请(NDA)。该申请是一种泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部6种基因型丙肝的治疗;其中,glecaprevir(G)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,pibrentasvir(P)则是一种NS5A抑制剂。如果获批,G/P将为无肝硬化的全部基因型丙肝患者群体提供一种8周、全口服、每日一次、无利巴韦林(RBV)的治疗方案。
上海医药及子公司北方药业有限公司的1.1类化药SPH8-11片剂及原料药获CFDA授予药物临床试验批件,该药将用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。
安普泽生物医药宣布其西妥昔单抗获CFDA授予药物临床试验批件,该药主要用于结直肠癌。公司表示已向新三板发起了冲击,其于今年年初投入万元建成的生物大分子药物研发与中试平台,目前已经进入试运行阶段。
新基(Celgene)宣布其口服选择性PDE4抑制剂OTEZLA(apremilast)获日本厚生劳动省批准上市,用于治疗对于透皮疗法无效的斑块状银屑病成人患者,包括银屑病关节炎。该疗法是日本25年以来首个获批治疗该疾病的口服药。
Cepheid公司宣布其新一代设备XpertMRSANxG获美国FDA批准上市,用于甲氧西林-金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的快速检测。该设备是一种基于公司独有的分子检测方法平台GeneXpert为基础构建而成的新型检测设备,它能在一个小时内检测出患者是否受到了金黄色葡萄球菌(MRSA)的感染。
杨森(Janssen)宣布向美国FDA提交其SIMPONIARIA(golimumab)治疗成人活动性牛皮癣关节炎和活动性强直性脊柱炎的两个生物制品许可申请(sBLA),该单抗已获批上市与甲氨喋呤联合治疗中重度类风湿性关节炎。
TESARO宣布其在研新药niraparib的新药申请(NDA)获美国FDA授予优先审评资格。该药是一种PARP抑制剂,在铂类化疗后复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等适应症中被评估成为潜在创新治疗方案。PDUFA日期为年6月30日。
JunoTherapeutics和新基(Celgene)宣布其CAR-T疗法JCAR获美国FDA授予突破性疗法资格,用于治疗复发/难治性进展巨B细胞非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫大B细胞淋巴瘤,原发性纵隔性B细胞淋巴瘤或3B级滤泡性淋巴瘤。此外,该药也已获欧盟授予治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的优先审评资格。
美国生物技术公司TonixPharmaceuticals宣布其在研新药TNX-SL获美国FDA授予突破性疗法资格,用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)。公司计划在年启动两项III期临床试验。
Apellis制药宣布其补体C3抑制剂APL-2获美国FDA授予快速通道资格,该药用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)患者,这些患者此前接受过eculizumab治疗仍然出现溶血症并需要红细胞(RBC)输血。
基因治疗公司MeiraGTx宣布其特有的腺病毒相关载体基因疗法获美国FDA授予孤儿药资格,包含色素性视网膜炎GTP酶调节(RPGR)基因用于治疗X-连锁色素性视网膜炎(XLRP)。
辉瑞(Pfizer)公布其CDK4/6抑制剂Ibrance(palbociclib)治疗既往未接受系统疗法控制晚期病情的雌激素受体阳性(ER+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、晚期或转移性乳腺癌绝经后亚洲女性患者的一项III期临床研究数据。数据显示,与来曲唑(letrozole)+安慰剂相比,Ibrance+来曲唑组合疗法使无进展生存期(PFS)显著延长超过11个月,并且在这一患者亚组中的中位PFS超过了2年。
美国ACADIAPharmaceuticals宣布其在研新药pimavanserin治疗阿兹海默病精神病性症状(ADPsychosis)的II期临床研究获得了良好结果。该药是一种靶向5-羟色胺2A受体的选择性5-羟色胺反向激动剂(SSIA),已获美国FDA批准用于治疗与帕金森病精神病性症状相关的幻觉和妄想。
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