至年,医院对精力沛治疗气血虚证的疗效及安全性进行了临床观察,现将结果小结如下。
1.一般资料
受试者均为医院的气、血虚证患者,其中治疗组例,对照组35例。两组病例的性别、年龄、病程及中医分型等情况见表1~表4所示。表1治疗组与对照组性别比较治疗组与对照组的性别、年龄、病程、中医症型分布等均无显著性差异,说明两组具有可比性。
2.病例选择标准
1)诊断标准。中医辨证(参照全国中西医结合虚证与老年病研究专业委员会年修订的《中医虚证参考标准》)。
(1)气血两虚症:面色苍白,头晕眼花,唇舌色淡,少气懒言,神疲乏力,健忘,纳呆便溏。
(2)肾气虚症:腰膝酸软,足跟痛,眩晕耳鸣,动则气短,遗精遗尿,小便清长。
(3)精血不足:面色苍白,头晕眼花,唇舌色淡,腰膝软弱,健忘,耳鸣,脉细。2)试验病例标准。(1)纳入病例标准。
符合气、血虚症的气血两虚型、肾气虚型、精血不足型辨证者,可纳入试验病例。
(2)排除病例标准(包括不适应症或剔除标准)。
①有明显兼夹证或合并症者。②年龄在18岁以下或65岁以上,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质对本药过敏者。③合并有心血管系统等严重原发性疾病,精神病患者。④不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
3.观测指标1)安全性观测。(1)一般体格检查项目。(2)血、尿、便常规化验。(3)心肝肾功能检查。
2)疗效观测标准。
免疫功能:T细胞亚群、1gA、1gM、1gG。
疗效判定标准:
(1)临床痊愈:症状、体征消失,相关实验指标基本正常。(2)显效:症状、体征明显改善,相关实验指标显著好转。(3)有效:症状、体征均有好转,相关实验指标相应好转。(4)无效:症状、体征无改善,相关实验指标亦无改善。
4.治疗方法将符合纳入标准的例患者,随机分为治疗组例,对照组35例,治疗组服用精力沛胶囊,每次5粒,每天3次,开水冲服。对照组服用人参养荣丸,每次9g,每天2次,每组均为1个月疗程。1个疗程结束时判断疗效。
5.治疗结果分析
(1)总体疗效。治疗组与对照组总体疗效比较,经Ridit检验,P<0.05,说明两组疗效有显著性差异,精力沛疗效优于人参养荣丸。
(2)治疗组治疗前后症状、体征积分变化。精力沛对气、血虚证常见症状均有较好的疗效。
(3)精力沛对治疗组不同中医证型的疗效比较。气血两虚型、肾气虚型、精血不足型,3型疗效比较,经多组Ridit检查,X2值=0.76,P0.05,故3组间无显著性差异,说明精力沛对以上3型的疗效均较理想。
(4)治疗组与对照组治疗前后血红蛋白的变化。治疗前两组比较无差异;治疗前后比较两组血红蛋白均有升高,P<0.05,有显著性差异,说明精力沛和人参养荣丸均能升高Hb,但精力沛的作用优于人参养荣丸。
(5)精力沛对体液免疫的影响。
由表10可以看出,治疗组患者的lgA、lgG治疗前后均有升高,经统计学处理(t检验),P值分别为<0.05、<0.01。lgM治疗前后比较,经t检验,P>0.05,无显著性差异。
(6)精力沛对细胞免疫的影响。精力沛可提高T3、T4及T4、T8比值,说明该药可提高细胞免疫功能。6.小结精力沛治疗气虚、血虚证的气血两虚、肾气不足、精血不足3型患者例,与人参养荣丸对照,显效率为52%,总有效率为86%,疗效满意,实验室检查证明,能提高血红蛋白值,提高细胞及体液免疫功能。例服用精力沛病人未出现任何不良反应,安全可靠。
7.典型病例
(1)李某某,女,39岁。患者于半年前开始月经不调,量多,每次月经用卫生纸2包,经期延长10余天方净,近月来渐觉头昏眼花,少气懒言,神疲乏力,纳谷少馨。查体见:面色不华,结膜、唇、甲色淡,脉象沉弱,舌质淡,苔薄白,中医辨证为气血两虚证。查末梢血示,血红蛋白8.5×/L。遂予精力沛治疗,连续服药30天。药后复诊:精神明显好转,头昏眼花等症基本消失,面色稍显红润,脉平,舌质淡红。复查血常规示:血红蛋白11.5×/L。
(2)尹某,男,48岁。近年来不明原因经常感冒,且渐感头晕耳鸣,动则气短,腰酸困,时有疼痛,上述症状渐加重,遂来医院就诊,查体见面色少华,脉沉,舌质淡红,苔薄白。免疫功能检查:lgA1.2g/L,lgG5.8g/L,lgM2.1g/L,CD34.0%,CD%,CD.3%。予精力沛治疗,1月后复诊,诉腰酸、头晕等症均好转。免疫功能复查:lgA3.4g/L,lgG13.2g/L,lgM2.13g/L,CD35.3%,CD.6%,CD.9%。细胞免疫及体液免疫功能有好转。
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