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172丙型肝炎防治指南2015年更

1.诊断

推荐意见1:可以采用血清学和(或)TE等无创诊断方法帮助判断是否存在肝硬化或纤维化。目前的无创方法对于肝硬化的诊断效能优于显著肝纤维化(A1)。

推荐意见2:血清学和瞬时弹性成像等影像学无创指标联合应用,可以提高显著肝纤维化的诊断准确率。当两者结果不一致时,建议进行肝活组织检查明确诊断(A1)。

2.治疗人群

推荐意见3:所有HCVRNA阳性患者,只要有治疗意愿,无治疗禁忌证,均应接受抗病毒治疗(A1)。

推荐意见4:PR方案是我国现阶段HCV现症感染者抗病毒治疗的首先推荐方案,可应用于所有基因型HCV感染同时无治疗禁忌证的患者(A1)。

推荐意见5:以DAAs为基础的抗病毒方案包括DAA联合PR、DAAs联合RBV,以及不同DAAs联合或复合制剂,三种方案可涵盖几乎所有类型的HCV感染者。即使医疗资源有限,也要在考虑患者意愿、病情及药物可及性的基础上,再决定优先接受抗病毒治疗的患者(A1)。

3.治疗

推荐意见6:抗病毒治疗前应根据病毒载量、基因分型、肝纤维化分期以及有无抗病毒治疗禁忌证等综合评估(A1)。

推荐意见7:在接受PegIFNα联合RBV治疗过程中应根据治疗中病毒学应答情况进行个体化治疗。治疗前及治疗4、12、24周应采用高灵敏度方法监测HCVRNA水平,评估病毒学应答情况以指导治疗(B1)。

推荐意见8:无论何种基因型,如治疗12周HCVRNA下降幅度<2log或24周仍可检测到,则考虑停药(B1)。

推荐意见9:在治疗过程中应定期监测血液学、生物化学指标和HCVRNA水平,以及不良反应等(B1)。

推荐意见10:既往PR治疗复发或无应答的患者应首先考虑DAAs治疗(A1)。

推荐意见11:既往治疗未采用PegIFNα联合RBV,或者治疗的剂量不够、疗程不足而导致复发的患者,可给予PegIFNα联合RBV再次治疗,疗程48周,治疗监测及停药原则同初治患者(B2)。

推荐意见12:既往治疗复发的患者,如果不存在迫切治疗的需求,例如没有以下情况:显著肝纤维化或肝硬化(F3~F4)、HIV或HBV合并感染等、等待肝移植、肝移植后HCV复发、明显肝外表现、传播HCV的高危个体等,可以选择等待,获得适合的可及药物再治疗(A2)。

推荐意见13:既往治疗未采用PegIFNα联合RBV,或者治疗的剂量不够、疗程不足无应答的患者,可给予PegIFNα联合RBV再次治疗,疗程延长至72周,治疗监测及停药原则同初治患者(B2)。

推荐意见14:既往规范PR治疗无应答患者,可等待获得适合的可及药物再治疗,但是有迫切治疗需求的患者应尽早进行DAAs治疗(A2)。

4.特殊人群抗病毒治疗

儿童患者

推荐意见15:对于2岁以上的儿童患者,PegIFNα-2aμg/m2体表面积,PegIFNα-2b60μg/m2体表面积,每周1次皮下注射,联合RBV15mg·kg-1·d-1,治疗时间同成人(A1)。

肾功能不全者

推荐意见16:simeprevir、daclatasvir及ritonavirboostedparitaprevir,ombitasvir和dasabuvir可以用于合并肾功能不全的患者,但是,eGFR<30ml·min-1·1.73m-2和终末期肾病患者使用sofosbuvir目前没有证据。PegIFNα联合RBV应根据eGFR调整剂量(A1)。

肝移植患者

推荐意见17:肝移植前至少30d应该开始抗病毒治疗,防止移植后HCV再感染。dofosbuvir+RBV(基因2型)、sofosbuvir+ledipasvir(基因1、4、5、6型)或sofosbuvir+daclatasvir+RBV(所有基因型)(A1)。

推荐意见18:肝移植后复发或再感染的患者,首选sofosbuvir+RBV或sofosbuvir+ledipasvir或sofosbuvir+daclatasvir+RBV,疗程12周。肝移植超过3个月的患者也可以PegIFNα+RBV,疗程24~48周或PegIFNα+sofosbuvir+RBV,疗程12周(A1)。

肝硬化

推荐意见19:代偿期肝硬化(Child-PughA级),根据不同基因型应用标准剂量PegIFNα联合RBV的治疗方案,疗程48~72周;PegIFNα+sofosbuvir+RBV,疗程12~24周;sofosbuvir+daclatasvir,疗程12~24周,优先推荐无IFN的治疗方案(A1)。

推荐意见20:失代偿期肝硬化(Child-PughB/C级),选择无IFN和无RBV的治疗方案,所有基因型均可以采用sofosbuvir+daclatasvir联合治疗,疗程24周。选择sofosbuvir+ledipasvir,基因1/4/5/6型,疗程24周;基因2/3型,疗程16~20周。IFN为基础的治疗是禁忌,paritaprevir、ombitasvir和dasabuvir复合制剂及paritaprevir、ombitasvir复合制剂对失代偿期肝硬化禁忌,其他DAAs均不需要调整剂量(A1)。

推荐意见21:所有肝硬化患者获得SVR后仍然需要每6个月做肝脏超声来监测HCC(A1)。

推荐意见22:肝硬化患者首选无IFN或PegIFN为基础的新“三联”治疗方案,但仍需要评估其安全性和有效性(A2)。

吸毒患者

推荐意见23:注射毒品感染HCV者首选无IFN方案,或PegIFN为基础的新“三联”治疗方案,但获得SVR后,仍需通过HCVRNA检查监测其再感染(A2)。

血液疾病患者

推荐意见24:血友病等凝血功能紊乱的患者合并HCV感染,针对HCV的治疗方案与不合并血友病的患者方案相同(B2)。

推荐意见25:地中海贫血、镰刀细胞贫血等患者合并HCV感染时,抗HCV治疗方案与非贫血患者相同,但建议选用无IFN和无RBV的DAAs联合治疗方案,必须选用RBV治疗时,注意监测血常规等,必要时予以输血治疗(B2)。

精神疾患患者

推荐意见26:有精神病史的HCV患者,条件允许可考虑予以无IFN的DAAs抗HCV治疗(B2)。抗HCV治疗前应评估精神状态,治疗期间注意监测精神状态,必要时予以抗精神类药物治疗(C2)。在使用抗精神药物和抗HCV药物治疗时,要注意药物间的相互作用(B2)。

合并HBV感染患者

推荐意见27:合并HBV感染时,针对HCV的治疗与单纯HCV感染治疗的方案相同(B1)。在抗HCV治疗的同时注意监测HBVDNA,若HBVDNA明显活动时可予以核苷(酸)类似物抗HBV治疗(B1)。

合并HIV感染患者

推荐意见28:合并HIV感染时,针对HCV的治疗与单纯HCV感染的PR治疗方案相同(B1)。若HIV不活动而HCV活动,所有基因型均可以采用sofosbuvir联合daclatasvir的治疗方案。针对基因2、3型HCV患者,也可考虑予以sofosbuvir联合RBV治疗(A1)。若HCV基因1型患者,建议采用sofosbuvir联合daclatasvir治疗,也可考虑予以ledipasvir/sofosbuvir治疗及sofosbuvir联合simprevir治疗方案(A1)。

急性丙型肝炎患者

推荐意见29:急性HCV感染患者,推荐单用PegIFNα治疗(A1)。

推荐意见30:HIV患者合并急性HCV感染时可考虑予以PR治疗,疗程24周(B1)。

5.监测和随访

推荐意见31:未治疗或治疗失败的患者,以无创诊断方式每年复查、评价一次肝纤维化的进展情况(C1)。

推荐意见32:对于有肝硬化基础的患者,无论是否获得SVR,每6个月复查一次腹部超声和AFP(A1)。

[本资料由朱明恕主任医师根据《丙型肝炎防治指南(年更新版)推荐意见及术语表》编写]

(本意见刊登于《中华临床感染病杂志》,8(6)。如欲全面详尽了解,请看全文)

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